ONCOTYPE DX GPS. El cáncer de vejiga se caracteriza por tener una alta prevalencia siendo el quinto tipo de cáncer más frecuente en Europa. Las tasas de supervivencia son elevadas, pero también lo son las de recurrencia, razón por la cual es uno de los cánceres más costosos de tratar y monitorizar. La monitorización o seguimiento se realiza generalmente mediante cistoscopia, un procedimiento muy invasivo y con alto riesgo de complicaciones para los pacientes.
La prueba Bladder EpiCheck es un test de diagnóstico para la detección de alteraciones en el patrón de metilación del ADN asociadas al cáncer de vejiga. La prueba tiene marcado CE-IVD y se realiza con una muestra de orina. Está indicada como método no invasivo para el control de recidiva tumoral junto con la cistoscopia.
Bladder Epi Check analiza 15 marcadores mediante PCR a tiempo real, partiendo de cantidades muy pequeñas de ADN extraído a partir de una muestra de orina de micción espontánea.
Una vez realizado el análisis mediante PCR, los datos se analizan mediante un algoritmo bio informático que permite obtener un valor, el Episcore. Se trata, por tanto, de una técnica simple, asequible, estandarizada y reproducible con un resultado preciso y objetivo.
Las células cancerosas muestran cambios específicos en el patrón de metilación en comparación con las células sanas. La posibilidad de identificar estos cambios permite la detección de células tumorales en fluidos corporales, tales como la sangre y la orina. Los cambios en el patrón de metilación del ADN se consideran un biomarcador óptimo debido a la gran cantidad de información que se obtiene de ellos.
Multiplexación de 15 marcadores para garantizar alta sensibilidad y especificidad:
El algoritmo bioinformático genera un valor numérico, el “Episcore”, que va de 0 a 100 y que refleja el nivel de metilación total en la muestra de orina, diferenciando dos posibles resultados:
Multiplexación de 15 marcadores para garantizar alta sensibilidad y especificidad:
Pacientes con cáncer de vejiga no invasivo del músculo, candidatos a vigilancia activa.
